一、「藥品食品化粧品上市後品質管理系統」為食品藥物管理署為強化藥品、醫療器材、化粧品及食品相關不良事件之管理所建置之系統,該系統已於104年度上線,並陸續擴充功能。

二、為使有關單位熟悉「藥品食品化粧品上市後品質管理系統」操作流程,食品藥物管理署委託康大資訊股份有限公司於北、中、南舉辦共三場教育訓練,詳細時間、地點及報名方式如附件,其訓練重點如下:

 (一)醫療人員及民眾端:

     1、藥品不良品及療效不等之線上通報,以及行動裝置通報(105年新增,並已於8月上線)。

     2、化粧品不良事件線上通報。

     3、醫療器材不良事件線上通報。

     4、膠囊錠狀食品未預期反應線上通報。

 (二)廠商端:

     1、藥品回收登錄作業(105年新增)。

     2、醫療器材回收登錄作業(105年新增)。

     3、化粧品回收登錄作業(105年新增)。

三、若有相關問題可逕洽康大資訊(02)2715-2222分機326陳先生或387沈先生。

四、說明會簡章下載

發布者管理者 2016/10/26 分類: 食品添加物 輸入膠囊錠狀食品

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