1.保健營養食品GMP驗證基本人天數為1人天(不含劑型),每增加 1 劑型增加 1 人天,人天數增加如下表,1人天以18,000元計算。

 

申請劑型數量

驗證人天數

1

2人天

2

3人天

3

4人天

4

5人天

5

6人天

 

2.申請保健營養食品GMP驗證,應於「保健營養食品GMP驗證申請書表」上勾選所申請之劑型。驗證機構依據劑型分類表核價。實地評鑑時,廠商應擇定各類劑型中製程最複雜之產品生產,並接受製程操作驗證。保健營養食品GMP驗證劑型分類及申請劑型樣態如下:

 

分類1

懸液劑、溶液劑

分類2

糖衣劑、膜衣劑、錠劑、顆粒劑、散劑

分類3

軟膠囊劑

分類4*1

膠囊劑

分類5*1

其它

備註*1:膠囊劑是否涵蓋新增顆粒劑、散劑需依實際情況判定。

備註*2:申請劑型為其它者,應逐項載明其類別,且每個類別分開計算收費。